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Organes: Tumeurs stromales digestives (GIST)
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 5 ans

Étude IMADGIST : étude de phase 3, randomisée évaluant l’intérêt clinique de la poursuite ou de l’arrêt d’un traitement adjuvant par imatinib après 3 ans, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) réséquée, présentant un risque significatif de récidive. L’objectif de cette étude est de comparer l’intérêt clinique de la poursuite par rapport à l’interruption d’un traitement adjuvant par imatinib au-delà de 3 ans après la chirurgie, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), présentant un risque significatif de récidive. Les patients recevant un traitement par imatinib durant les trois ans précédents après une résection chirurgicale seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédents, une fois par jour pendant trois ans, ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe interrompront le traitement par imatinib. En cas de rechute, les patients recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédant l’entrée dans l’étude, une fois par jour, jusqu’à la fin de l’étude ou jusqu’à la deuxième rechute ou l’intolérance. Les patients seront revus tous les quatre mois. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un bilan biologique et un examen radiologique (scanner et/ou IRM).

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Blueprint Medicines Corporation MAJ Il y a 6 ans

Étude BLU-285-1101 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du BLU-285 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastrointestinales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] La tumeur stromale gastrointestinale prend naissance dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules spécialisées du tractus gastrointestinal responsables de contracter et relâcher les muscles de l’estomac, de l’intestin grêle et du gros intestin. La tumeur stromale gastrointestinale est un type courant de sarcome des tissus mous qui apparaît souvent dans l’estomac mais il peut se développer dans d’autres parties du tube digestif. La surexpression des gènes KIT et PDGF alpha est caractéristique de la plupart des tumeurs stromales gastrointestinales et ces altérations stimulent la prolifération des cellules tumorales de ce type de tumeur. Le traitement standard se fait par l’imatinib mais certains patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des stratégies alternatives pour les patients réfractaires aux traitements existants. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du BLU-285 (avapritinib) chez des patients ayant des tumeurs stromales gastrointestinales. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Tous les patients recevront de l’avapritinib par voie orale tous les jours pendant des cures de 28 jours. Lors de la première étape, les patients seront répartis en 3 groupes selon leur type de tumeur et recevront l’avapritinib selon un schéma d’escalade de dose. La dose d’avapritinib sera progressivemnt augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Les patients du groupe 1 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable qui a progressé après un traitement par imatinib et au moins un des suivants : sunitinib, régorafénib, sorafénib, dasatinib, pazopanib ou un inhibiteur de kinases expérimental ou une maladie sans mutation D842V dans le gène PDGF alpha. Les patients du groupe 2 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable avec une mutation D842V dans le gène PDGV alpha. Les patients du groupe 3 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable et qui ont progressé et/ou ont montré une intolérance à l’imatinib et n’ayant pas reçu un traitement additionnel par un inhibiteur de kinases. Les patients de ce groupe ne devront pas avoir une mutation D842V dans le gène PDGFR alpha. Les patients seront suivis pendant environ 2 ans.

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Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux MAJ Il y a 6 ans

Étude CYCLIGIST : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance de PD-0332991 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, réfractaires à l'imatinib et au sunitinib L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de PD-0332991, chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées et qui ont progressées lors d’un traitement par imatinib et sunitinib. Les patients recevront du PD-0332991 tous les jours, pendant trois semaines. Le traitement sera répété trois semaine sur quatre, jusqu’à rechute ou intolérance. Un prélèvement de tissus tumoral (biopsie) sera réalisé après la fin de la première cure de traitement. Après l'arrêt du traitement, les patients seront suivis pendant quatre semaines pour l'évaluation de la tolérance au traitement. Les patients seront revus tous les trois mois jusqu’à rechute ou début d’une nouvelle thérapie anticancéreuse. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un examen biologique toutes les deux semaines jusqu’à quatre semaines après l’arrêt du traitement, et un examen radiologique (scanner ou IRM) à la fin des deux premières cures, puis toutes les huit semaines jusqu'à six mois et ensuite toutes les douze semaines.

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Deciphera Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude DCC-2618-03-002 : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib (intrigue). Le cancer de l’estomac prend habituellement naissance dans le revêtement interne de la paroi gastrique (appelé muqueuse). Avec environ 9.000 nouveaux cas par an, le cancer de l'estomac se situe au cinquième rang des cancers en France. Le traitement de référence imatinib est une petite molécule chimique inhibitrice de protéine tyrosine kinase qui inhibe puissamment l'activité de la tyrosine kinase (TK) BCR-ABL ainsi que plusieurs récepteurs TK. Il est le traitement de référence en 1ère intention. Le sunitinib inhibe plusieurs récepteurs de tyrosine kinase impliqués dans la croissance tumorale, la néoangiogenèse pathologique et la progression métastatique du cancer. Il est le traitement de référence en 2éme intention. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront le DCC-2618 par voie orale une fois par jour pendant 1 mois suivis de 15 jours sans traitement répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront le sunitinib par voie orale une fois suivant le même schéma thérapeutique que le 1er groupe. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 60 mois.

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Deciphera Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude INVICTUS : étude de phase 3 randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, ayant reçu des traitements anticancéreux antérieurs. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs stromales gastro-intestinales sont une forme très rare de cancer du tube digestif. Elles ne représentent que 1 % des tumeurs digestives. Plus précisément, la tumeur stromale gastro-intestinale apparaît dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules particulières qui régissent les mouvements rythmiques du tube digestif et que l’on trouve dans sa paroi. Les tumeurs stromales peuvent se former dans n’importe quelle partie du tube digestif, mais elles siègent principalement dans l’estomac ou l’intestin grêle. On en trouve plus rarement dans le gros intestin, le rectum ou l’oesophage. DCC-2618 agit sur les tumeurs stromales gastro-intestinales se développant en raison de modifications de gênes. Il agit en bloquant les signaux des gènes responsables de la croissance du cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du DCC-2618 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront recevoir du DCC-2618 PO 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront passer dans le premier groupe et recevoir du DCC-2618 1 fois par jour. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

Essai clos aux inclusions
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